Penggalangan dana ini dilakukan di tengah periode pengawasan regulasi yang meningkat. Pada 20 Juli 2026, FDA menerima pengajuan izin edar produk biologi Dyne untuk zeleciment rostudirsen (z-rostudirsen) bagi distrofi otot Duchenne yang dapat diterapi dengan exon 51, memberikan Tinjauan Prioritas, dan menetapkan tanggal target tindakan PDUFA pada 21 Januari 2027. Pengajuan ini didasarkan pada distrofin sebagai titik akhir pengganti di bawah jalur persetujuan yang dipercepat. Data utama dari kohort registrasi uji klinis DELIVER, yang dirilis pada Desember 2025, menunjukkan peningkatan 5,46% pada bulan keenam dalam konsentrasi protein distrofin, bersama dengan perbaikan dalam pengukuran fungsional termasuk kecepatan waktu untuk bangkit dan tes jalan/lari 10 meter.
Komentar analis menyoroti pencapaian regulasi ini dari sudut pandang persaingan. Oppenheimer menyampaikan kepada investor bahwa mereka mengantisipasi "persetujuan yang lancar" dan bahwa z-rostudirsen siap untuk "merebut mayoritas pangsa pasar" mengingat manfaat distrofin yang lebih kuat dan profil dosis sekali setiap empat minggu yang lebih praktis dibandingkan dengan Exondys 51 mingguan dari Sarepta Therapeutics. Jefferies menggambarkan rilis data awal tersebut sebagai "terbaik di kelasnya" dan mencatat bahwa z-rostudirsen "bisa menetapkan harga premium" jika disetujui, dengan penyerapan pasar yang kuat diperkirakan terjadi pada pasien yang belum pernah menerima pengobatan, mereka yang telah menghentikan penggunaan Exondys, serta mereka yang saat ini sedang menggunakannya.